阿斯利康Brinlinta(替卡格雷)获美国FDA批准，降低高危患者首次心脏病发作/中风风险！

发布时间： 2020-06-05 阅读：2182次

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2020年06月02日--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗凝血剂Brilinta（替卡格雷），用于高危冠状动脉疾病（CAD）患者，降低首次心脏病发作或中风的风险。CAD是最常见的心脏病类型。

THEMIS试验联合主席、布列根和妇女医院心血管介入项目执行主任、哈佛医学院医学教授Deepak L. Bhatt表示：“CAD是一种潜在威胁生命的疾病，在许多人中引起严重的发病率。在阿司匹林中添加Brinlinta，为降低心脏病发作和中风的可能性提供了一种新的治疗选择，这是我们治疗这些高危患者能力的显著进步。”

THEMIS试验联合主席、巴黎大学教授Gabriel Steg医学博士表示：“THEMIS试验是一项大规模、多国试验，涉及超过1.9万例患有CAD和2型糖尿病的患者。大约三分之一的CAD患者存在2型糖尿病，这使他们比没有糖尿病的患者更容易发生心脏病或中风。今天的批准，为面临首次心脏病发作或中风风险的患者带来了新的希望。”

阿斯利康生物制药业务部门执行副总裁Ruud Dobber表示：“今天对Brilinta的批准，对CAD患者群体来说是一个重要的消息，他们现在将有一个新的治疗选择，可降低首次心脏病发作或中风的风险。这一新的适应症进一步证明了支持Brinlinta治疗心血管事件高危CAD患者的压倒性科学。”

来自THEIMS试验和THEMIS-PCI亚组分析的结果分别发表于《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。

目前，欧盟、日本、中国的监管审查正在进行中，以基于THEIMS试验结果扩大Brinlinta的适应症。