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肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!

发布时间: 2021-03-12 阅读:1837次
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2021年03月10日--AVEO Oncology今天宣布,美国FDA批准Fotivda(tivozanib)上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,他们已经接受过2种以上前期全身性疗法。Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。Fotivda的批准是基于关键III期临床研究TIVO-3的结果。

复发性或难治性RCC是一种毁灭性疾病,由于耐受性和疗效之间的权衡,患者的预后可能受到限制。FDA批准Fotivda是一个令人兴奋的、有意义的进步,它为这类患者提供了一种新的治疗选择。

“今天Fotivda的批准为治疗复发/难治性肾细胞癌患者提供了一种新工具。” TIVO-3临床试验的主要研究员,Vanderbilt Ingram癌症中心的临床试验负责人Brian Rini博士说,“TIVO-3是在此前接受过两种以上全身治疗的难治性RCC患者中的第一个积极3期临床研究,也是首个纳入曾接受过免疫疗法的患者群的3期临床研究。我相信Fotivda代表着一种具有吸引力的干预措施,期待它在RCC治疗领域发挥作用。”


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