美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪)：10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

发布时间： 2021-04-09 阅读：1699次

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2021年04月06日--Supernus Pharma是一家专注于开发和商业化药物用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的专业生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Qelbree（viloxazine，维洛沙嗪，缓释胶囊），用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿科患者。

Qelbree的批准得到了一个广泛的开发项目数据的支持。该项目包括4个3期临床试验，入组了1000多例6-17岁的ADHD儿童患者。2020年12月，该公司宣布在ADHD成人患者中开展的3期试验取得了积极结果，并计划在2021年下半年向FDA提交一份补充新药申请，将Qelbree用于治疗ADHD成人患者。

纽约州立大学北州立医科大学精神病学临床副教授、神经科学教育研究所首席医学官Andrew J. Cutler医学博士表示：“ADHD是美国最常见的心理健康问题之一。对儿童和青少年患者来说，正确的治疗是关键，因为他们在学校和社会关系中成长和发展。这项批准提供了一种新颖的一天一次、可撒在果酱上服用的非刺激剂，对于ADHD儿童和青少年来说，将是一个不错的选择。”