胃癌食管癌一线免疫治疗！百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准：联合化疗显著延长总生存期!

发布时间： 2021-04-23 阅读：1656次

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2021年04月17日--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗），联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，无论PD-L1表达状态如何。

CheckMate-649研究的首席调查员、纪念斯隆凯特灵癌症中心胃肠肿瘤科主任Yelena Y.Janjigian医学博士表示：“在CheckMate-649研究中，Opdivo联合化疗显著提高了转移性胃癌、胃食管连接部癌和食管腺癌患者的生存，将死亡风险降低了20%。此外，55%的患者在一年后仍然存活。这些发现非常重要，加强了这种基于Opdivo的联合治疗作为标准治疗的潜力，这一治疗方案可延长患者的生命。”

百时美施贵宝肿瘤学、免疫学、心血管美国总经理兼负责人Adam Lenkowsky表示：“我们致力于为有需要的患者提供变革性药物。从历史上看，诊断为转移性胃食管腺癌的患者几乎没有进展，在CheckMate-649试验中，Opdivo是第一个也是唯一一个在一线转移性胃癌、胃食管连接部癌和食管腺癌中联合化疗与单纯化疗相比提高总生存期的免疫疗法。今天的批准将会给这些患者带来延长生命的希望。”