Heron Therapeutics宣布FDA批准首个缓释双作用局部麻醉药

发布时间： 2021-05-17 阅读：1370次

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2021年5月13日-- Heron Therapeutics，Inc.今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康缓释溶液），用于在成人患者进行拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝修补术、全膝关节置换术后，对手术区域软组织或关节周围进行滴注，产生长达72小时的术后镇痛作用。

ZYNRELEF是首个也是唯一的缓释双作用局部麻醉药（DALA），提供了局麻药布比卡因（bupivacaine）和低剂量非甾体抗炎药（NSAID）美洛昔康（meloxicam）的固定剂量组合。与布比卡因溶液（目前的护理标准）相比，Zynrelef产品中布比卡因和美洛昔康的协同作用，使术后疼痛（包括剧烈疼痛）明显减轻、无需使用阿片类药物（opioid-free）的患者显著增多。

Heron公司董事长兼首席执行官Barry Quart表示：“Zynrelef的批准对于患者、医疗保健提供者和疼痛管理来说是一个激动人心的里程碑。这不仅仅是因为它可以减少术后72小时的疼痛，还因为对许多患者来说，它可以消除术后对阿片类药物的需求。