美国FDA批准Nurtec ODT：第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!

发布时间： 2021-05-31 阅读：1229次

分享

2021年05月27日--Biohaven制药公司今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nurtec ODT（rimegepant，75mg），用于偏头痛的预防性治疗。此外，批准的产品标签也扩大到包括使用Nurtec ODT 75mg多达18剂/月，允许对同一患者进行急性治疗和预防性治疗。

此次最新批准，Nurtec ODT成为了第一个被批准用于预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂，也是唯一一个被批准可用于急性和预防性双重治疗的偏头痛药物。由于大约95%的美国偏头痛患者每月头痛天数少于15天，预防性治疗的新适应症将显著扩大Nurtec ODT的市场潜力，并为绝大多数偏头痛患者提供了一种新的预防性治疗选择。

Biohaven首席执行官Vlad Coric医学博士表示：“FDA的批准标志着偏头痛治疗新时代的开始，使得医疗专业人员可以开处方，患者也可以使用单一药物来治疗和预防偏头痛发作。Nurtec ODT正在消除急性治疗和预防治疗之间的界限。从急性治疗到预防，这一治疗偏头痛疾病全谱的开创性方法可以通过帮助减少治疗计划的复杂性和减少依从性和多种药物的挑战，对患者的生活产生重大影响。”