欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗)：治疗严重COVID-19成人患者!

发布时间： 2021-12-10 阅读：1414次

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2021年12月07日--罗氏（Roche）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美罗，通用名：tocilizumab，托珠单抗），用于治疗正在接受系统性皮质类固醇、需要补氧或机械通气的COVID-19成人患者。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示：“Actemra/RoActemra是罗氏最近几周获欧盟批准治疗COVID-19的第二款药物。总体证据表明，Actemra/RoActemra治疗能够使患有严重COVID-19的患者受益。在我们面对欧洲和世界范围内的COVID-19流行病的新挑战时，Actemra/RoActemra与疫苗、其他治疗药物和检测相结合，将形成一个重要的护理屏障。”

此次批准，基于4项3期临床研究的结果，涉及超过5500例严重或危重COVID-19患者。其中包括罗氏领导的3期COVACTA、EMPACTA、REMDACTA试验，以及由牛津大学开展、并由罗氏支持的RECOVERY试验。