脂溢性皮炎新作用机制药物！ZORYVE(罗氟司特)0.3%外用泡沫剂获FDA批准

发布时间： 2023-12-18 阅读：411次

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2023年12月15日 — Arcutis Biotherapeutics今日宣布，美国FDA批准Zoryve（roflumilast，0.3%）外用泡沫剂的新药申请（NDA），用于治疗9岁及以上的脂溢性皮炎患者。Zoryve是一款每日一次的无类固醇泡沫剂，也是二十多年来首款获批用于脂溢性皮炎的新机制药物。

“虽然多种因素导致脂溢性皮炎，但炎症和皮肤屏障功能障碍发挥着关键作用，”俄勒冈医学研究中心临床研究员、STRATUM试验研究员Andrew Blauvelt说。“Zoryve已被证明可以有效减少脂溢性皮炎患者的炎症、发红和鳞屑症状，并且凭借其独特的配方，Zoryve泡沫可以有效地输送药物，而不破坏皮肤屏障，并且已被证明是安全且可耐受的。”

ZORYVE 泡沫可快速清除疾病并显着减少瘙痒，在 STRATUM 试验中，近 80% 的个体达到了 IGA Success 的主要疗效终点，略高于 50% 的个体在第 8 周达到完全清除。