2024年7月22日,罗氏(Roche)今天公布临床3期试验Pagoda和Pavilion的积极数据,该研究评估其ranibizumab单抗药物输送系统Susvimo分别用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)的疗效。DME与DR是导致糖尿病成人患者视力受损的两大主要原因。分析显示,这两项3期试验达到主要终点。在Pavilion研究中,每9个月补充一次Susvimo的DR患者中,没有患者需要进行额外治疗,而对照组中这一比例为60%。美国FDA已接受罗氏所递交Susvimo的再上市申请,用以治疗DME和DR。
Susvimo是一种可再填充的眼部植入物,可通过一次性门诊手术植入眼内。Susvimo可随时间持续提供个体化的ranibizumab单抗配方。Ranibizumab是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,旨在结合并抑制VEGF-A,这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。
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