Dupixent 获FDA批准用于治疗患有 CRSwNP 的青少年患者

发布时间： 2024-09-14 阅读：1642次

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2024年9月13日 — 再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）今日宣布，美国FDA已批准其药品Dupixent（dupilumab）作为病情不能充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）12至17岁青少年患者的辅助维持治疗。

赛诺菲执行副总裁兼专科治疗部门负责人 Brian Foard 表示：“Dupixent 的最新批准标志着生物制剂首次专门针对患有鼻息肉的慢性鼻窦炎青少年患者，为他们提供了超出现行标准治疗的选择。”

Dupixent 已在 60 多个国家获得监管部门批准，用于治疗一种或多种适应症，包括不同年龄段的某些特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎、嗜酸细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和慢性阻塞性肺病患者。全球有超过 1,000,000 名患者正在接受 Dupixent 治疗。