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Dupixent在欧盟获批成为治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物

发布时间: 2024-11-11 阅读:168次
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2024年11月07日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)宣布,其重磅疗法Dupixent(dupilumab)获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)儿童患者。该批准涵盖1至11岁、体重至少15公斤且病情无法充分获得控制、无法耐受或不适合常规药物治疗的儿童。Dupixent是在欧盟获批用以治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物。

此次批准主要基于一项分为两部分(A部分和B部分)的EoE KIDS临床3期研究的结果,研究对象为1至11岁的儿童。该研究结果表明Dupixent在EoE儿童患者中的效果与已获批的成人和青少年患者群相似。

嗜酸性食管炎是一种慢性的炎症反应,会造成食管的破坏与功能损害。嗜酸性食管炎是由于白介素-4与-13(IL-4与IL-13)所驱动的2型炎症反应所引起。在孩童中此疾病常见的症状包含胃酸反流、呕吐、腹部不适、吞咽困难与成长受阻。这些症状会对孩童造成成长与发育上的影响,所引起对食物的恐惧与焦虑感亦可能会持续到长大成人。


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