Dupixent在欧盟获批成为治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物

发布时间： 2024-11-11 阅读：225次

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2024年11月07日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）宣布，其重磅疗法Dupixent（dupilumab）获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者。该批准涵盖1至11岁、体重至少15公斤且病情无法充分获得控制、无法耐受或不适合常规药物治疗的儿童。Dupixent是在欧盟获批用以治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物。

此次批准主要基于一项分为两部分（A部分和B部分）的EoE KIDS临床3期研究的结果，研究对象为1至11岁的儿童。该研究结果表明Dupixent在EoE儿童患者中的效果与已获批的成人和青少年患者群相似。

嗜酸性食管炎是一种慢性的炎症反应，会造成食管的破坏与功能损害。嗜酸性食管炎是由于白介素-4与-13（IL-4与IL-13）所驱动的2型炎症反应所引起。在孩童中此疾病常见的症状包含胃酸反流、呕吐、腹部不适、吞咽困难与成长受阻。这些症状会对孩童造成成长与发育上的影响，所引起对食物的恐惧与焦虑感亦可能会持续到长大成人。