美国食品药品监督管理局（FDA）宣布Wegovy和Ozempic短缺结束

发布时间： 2025-02-28 阅读：225次

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2025年2月24日 — 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）周五宣布，已正式宣布全国范围内用于糖尿病和减肥的Ozempic和Wegovy药物短缺情况结束。

该机构于2022年首次宣布了司美格鲁肽（semaglutide）的短缺，这是生产Ozempic和Wegovy的主要成分。

FDA的这一公告是在制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）告知该机构其司美格鲁肽产品所有剂量已在全国范围内全面可用数月之后发布的。该公司在声明中表示，确认这些处方药的供应“现在已满足或超过当前和预期的美国需求”。

“这一更新是在与FDA持续沟通后，以及诺和诺德为增加生产能力所做出的巨大努力之后的结果，包括仅今年在美国就投资了65亿美元。”该公司表示。

FDA表示，目前将继续允许配药药房继续生产司美格鲁肽的替代品，而通常只有在药物短缺时才允许这样做。

该机构表示，配药药店的宽限期将持续至4月22日，而外包设施的宽限期将持续至5月22日，以“避免对患者造成不必要的干扰”。

这与FDA在礼来公司（Eli Lilly）的糖尿病和减肥药物替西帕肽（tirzepatide）短缺尚未结束时，授予配药药房生产其替代品的情况类似。目前，外包设施正在对FDA宣布该减肥药物短缺结束的决定提起诉讼。

在近年来司美格鲁肽（semaglutide）和替西帕肽（tirzepatide）短缺期间，一些配药药房和外包设施通过生产这些药物的替代品赚取了数百万美元，许多公司纷纷利用这些药物的需求大赚一笔。

FDA还面临来自各州总检察长的呼吁，要求其采取更多措施打击这些药物的假冒伪劣产品。本周，他们敦促该机构停止从海外非法进口这些药物。

“对Mounjaro、Zepbound、Ozempic和Wegovy（GLP-1类药物）的需求激增，但供应短缺和高成本为不法分子提供了可乘之机，使他们能够从中获利并危及消费者。”他们写道。