乐意保®（仑卡奈单抗）成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物

发布时间： 2025-04-18 阅读：61次

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2025年4月16日 — 卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会（EC）已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®）在欧盟（EU）的上市许可（MA）。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。

仑卡奈单抗的适应症为：用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理 。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。

仑卡奈单抗是唯一获批的β-淀粉样蛋单克隆抗体，仑卡奈单抗可以选择性结合并清除毒性原纤维（可溶性Aβ聚集体），同时还能靶向并减少Aβ斑块（不可溶性Aβ聚集体）。原纤维是Aβ的一种关键毒性形式，会在大脑中积聚并导致神经元损伤。

目前，在欧洲，因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和阿尔茨海默病痴呆分别影响约1520万人和690万人。阿尔茨海默病呈阶段性进展，病情会随时间推移而逐渐加重，疾病的每个阶段都会给患者及其照料者带来不同的挑战。当前存在巨大的未被满足的需求，即迫切需要新的治疗方案来减缓阿尔茨海默病从早期阶段的进展，并减轻该病对患者及社会造成的整体负担。