90%晚期癌症确认缓解！FDA批准FIbtrozi（taletrectinib）用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）

发布时间： 2025-06-16 阅读：23次

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2025年06月13日，Nuvation Bio宣布，美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Ibtrozi（taletrectinib）用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在临床试验中，该药物在不同治疗线中显示出高缓解率、持久的疗效和颅内活性，为晚期ROS1+ NSCLC患者提供了新的治疗选择。

ROS1+ NSCLC是一种罕见且侵袭性较强的肺癌类型，占NSCLC新发病例的约2%。该类肺癌的确诊中位年龄约为50岁，且更常见于从未吸烟者。脑转移在这类患者中十分常见，是导致疾病进展和死亡的主要原因之一。Ibtrozi专为渗透中枢神经系统（CNS）设计，并在基线时具有可测量脑转移病灶的患者中展现出稳定的颅内缓解率。在TKI初治患者中，73%（11/15）获得了颅内缓解；在TKI经治患者中，该比例为63%（15/24）。Ibtrozi整体耐受性良好，大多数不良事件为低等级、短暂且可控。仅有少数患者（7%）因治疗伴发不良事件（TEAEs）而中止治疗。