每日一滴！FDA批准创新老花眼药水

发布时间： 2026-02-05 阅读：13次

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2026年02月01日，Tenpoint Therapeutics日前宣布，美国FDA已批准Yuvezzi（carbachol和brimonidine tartrate滴眼液，2.75%/0.1%），用于治疗成人老花眼。Yuvezzi是首款获批用于治疗老花眼的双药复方滴眼液。Yuvezzi采用每日一次给药方案，可在用药30分钟后产生缩瞳作用并持续10小时，从而改善近视力。

Yuvezzi获FDA批准主要基于两项关键3期研究的积极数据。3期BRIO I研究显示，该复方疗法相较于单一活性成分具有更优获益，这是FDA批准固定剂量复方制剂的要求之一。在第二项载体对照的3期研究BRIO II中，Yuvezzi在8小时内实现了所有主要近视力改善终点，双眼未矫正近视力（BUNVA）达到具有统计学意义的三行或以上提升，同时未出现双眼未矫正远视力（BUDVA）下降一行或以上的情况。

此外，在BRIO II研究中监测的超过7.2万个治疗日内，未观察到与治疗相关的严重不良事件，Yuvezzi总体耐受性良好。该研究也是迄今为止老花眼领域开展时间最长的安全性研究（12个月）。Yuvezzi最常见的不良反应包括头痛、视力受损以及短暂性眼痛或眼刺激。

在Yuvezzi的临床试验中，眼部充血（眼红）不是一种常见的不良反应。在BRIO I和BRIO II研究中，眼部充血相关不良事件报告率较低。在BRIO II中，接受Yuvezzi治疗的受试者眼部充血报告率为2.8%，低于单用carbachol组的10.7%。