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业内动态

Industry News

05-15

2023

FDA批准第一种治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症相关躁动症状的药物

2023年05月11日—美国食品和药物管理局宣布补充批准Rexulti(brexpiprazole)口服片剂用于治疗阿尔茨海默病引起的痴呆引起的躁动。这是FDA批准的第一个针对该适应症的治疗选择。“躁……

04-27

2023

牛津大学的R21/Matrix-M疟疾疫苗获得加纳使用监管许可

2023年04月20日—牛津大学开发的印度血清研究所(SIIPL)利用Novavax的佐剂技术生产并扩大了R21/Matrix-MTM疟疾疫苗,已获得加纳食品和药物管理局的使用许可。这标志着R21/M……

04-19

2023

艾伯维Qulipta新适应症获FDA批准,预防慢性偏头痛

2023年04月17日—艾伯维今日宣布,美国FDA已批准扩大Qulipta(atogepant)的适应症,用于预防性治疗成人慢性偏头痛。该批准使Qulipta成为首个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的……

03-27

2023

Pharming 宣布 Joenja 获批成为首款 APDS 治疗药物

2023年03月24日—PharmingGroupN.V.(以下称"Pharming"或"该公司")宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Joenja(Leniolisib)用于治疗12岁及以上……

03-13

2023

速递 | 8.7亿美元!默沙东达成合作,共同开发纳米颗粒疫苗

近日,OPKOHealth公司宣布,其旗下公司ModeXTherapeutics与默沙东(MSD)达成一项全球独家许可和合作协议,以开发ModeX公司靶向爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)的临床前纳米颗粒候……

02-03

2023

GSK创新口服疗法获FDA批准,治疗慢性肾病患者

2023年02月01日—今日,美国FDA宣布批准GSK公司开发的创新疗法Jesduvroq(daprodustat)上市,用于治疗慢性肾性贫血成人患者。他们已经接受至少4个月的透析治疗。Jesduvr……

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