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业内动态

Industry News

11-28

2024

美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者

2024年11月21日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A(IL……

11-11

2024

Dupixent在欧盟获批成为治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物

2024年11月07日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)宣布,其重磅疗法Dupixent(dupilumab)获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)……

10-22

2024

GSK潜在“first-in-class”小分子疗法获FDA优先审评资格

2024年10月17日,GSK宣布,美国FDA已接受其潜在"first-in-class"口服抗生素gepotidacin的新药申请(NDA),用于治疗患有单纯性尿路感染(uUTI,也称为急性膀胱炎)……

10-16

2024

辉瑞长效血友病疗法获FDA批准

2024年10月12日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)药品Hympavzi(marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血,这些患者体内不含凝血因子V……

09-27

2024

首款!“First-in-class”小分子疗法获批上市

2024年9月24日,LEOPharma宣布欧盟委员会(EC)已批准Anzupgo(delgocitinib)乳膏上市,适用于那些不适合使用局部皮质类固醇治疗或治疗后应答不足的中重度慢性手部湿疹(CH……

09-14

2024

Dupixent 获FDA批准用于治疗患有 CRSwNP 的青少年患者

2024年9月13日—再生元(RegeneronPharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)今日宣布,美国FDA已批准其药品Dupixent(dupilumab)作为病情不能充分控制的慢性……

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