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业内动态

Industry News

02-28

2025

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布Wegovy和Ozempic短缺结束

2025年2月24日—美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)周五宣布,已正式宣布全国范围内用于糖尿病和减肥的Ozempic和Wegovy药物短缺情况结束。该机构于2……

02-10

2025

FDA批准司美格鲁肽作为唯一的GLP-1 RA,用于降低成人2型糖尿病和慢性肾病患者肾脏疾病恶化和心血管死亡的风险

2025年02月5日,诺和诺德(NovoNordisk)宣布,美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide),用于降低2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)成年患者的肾病恶化……

01-24

2025

美国FDA批准抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)用于无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌

2025年01月17日,美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamabderux……

01-15

2025

卫材和渤健宣布LEQEMBI®用于早期阿尔茨海默病治疗的申请获FDA批准

2025年1月13日—Eisai和Biogen宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受LEQEMBI®(lecanemabirmb)皮下自动注射器(SC-AI)的生物制剂许可证申请(BLA),用于维……

12-27

2024

美国食品药品监督管理局批准Alhemo用于预防血友病出血

2024年12月20日—诺和诺德宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Alhemo(concizumab-mtci)注射液作为每日一次的预防措施,以预防或减少12岁及以上患有血友病a或B的成人和儿科……

12-13

2024

头对头研究显示礼来替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽

2024年12月4日—礼来公布了随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的topline结果。在该研究的主要终点中,替尔泊肽(tirzepatide)与司美格鲁肽(semaglutide)……

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