2021.7.18—近日，美国FDA宣布，基于一项非干预性研究提供的反映疗效的真实世界证据（real-worldevidence，RWE），批准安斯泰来Prograf一种新用途。FDA批准Progra……
2021年07月10日--安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumabved……
2021.6.26--罗氏宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Actemra/RoActemra®（中文商品名：雅美罗®，通用名：tocilizumab，托珠单抗）静脉注射制剂紧急使用授权（EU……
2021.6.7--亚力兄制药（AlexionPharma）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Ultomiris（ravulizumab-cwvz）的使用，纳入阵发性夜间血红蛋白尿（PNH……
2021年05月27日--Biohaven制药公司今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准NurtecODT（rimegepant，75mg），用于偏头痛的预防性治疗。此外，批准的产品标签也扩大……
2021年5月13日--HeronTherapeutics，Inc.今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康缓释溶液），用于在成人患者进行拇囊炎切除术、开放性腹……
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