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业内动态

Industry News

07-12

2024

FDA批准Zoryve(Roflumilast,罗氟司特)乳膏用于治疗特应性皮炎

2024年7月9日—ArcutisBiotherapeutics公司(Nasdaq:ARQT)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Zoryve(roflumilast)0.15%乳膏的补充新药……

06-27

2024

和黄医药宣布武田获得欧盟委员会批准FRUZAQLA® (呋喹替尼)

2024年6月21日—和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”),纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港联交所:13)今日宣布,其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)已收到欧盟委员会(“E……

06-14

2024

FDA快讯|FDA加速批准塞普替尼用于≥2岁的RET变异局部晚期或转移性实体瘤儿科患者

2024年6月3日,美国FDA宣布,加速批准礼来公司(EliLillyandCompany)开发的Retevmo(selpercatinib)治疗2岁及以上儿童患者,适应症包括:需要全身性治疗的RET……

05-27

2024

有望成为首款!突破性现货型T细胞疗法向FDA递交上市申请

2024年05月20日-AtaraBiotherapeutics宣布,已向美国FDA提交了tabelecleucel(tab-cel)的生物制品许可申请(BLA),作为单药疗法,用于治疗爱泼斯坦-巴尔……

05-13

2024

潜在20多年来首款!新锐获6.5亿美元助力开发潜在重磅“first-in-class”疗法

2024年05月11日,VeronaPharma宣布已签署战略融资协议,该公司将从OaktreeCapitalManagement和OMERSLifeSciences获得高达6.5亿美元的资金用以支持……

04-22

2024

全球首个!罗氏「阿来替尼」获批新适应症批

2024年04月19日,罗氏宣布,其在研产品阿来替尼(Alecensa)新适应症获DFA批准上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。罗氏表示,阿来替尼成为首……

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