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业内动态

Industry News

02-26

2018

重磅!FDA批准Erleada治疗去势耐受非转移性前列腺癌!

美国FDA于2月15日批准了詹森制药公司资助研发的Erleada(apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。这是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。Erle……

02-05

2018

CASI制药成功从美国山德士公司收购25个美国FDA已批准ANDA药物

英创远达(北京)生物医药科技有限公司,一家致力于为中国市场提供高品质医药产品的生物制药公司,2018年1月26日宣布其母公司,CASI制药(CASIPharmaceuticals,Inc.Nasdaq……

01-26

2018

奥拉帕利(Lynparza)在日本获批用于治疗晚期卵巢癌

2018年1月19日,阿斯利康与默沙东共同宣布,日本厚生劳动省已批准奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)用于铂敏感型复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论是否携带BRCA突变。这些患者需要在最近一次含铂化疗……

01-08

2018

第5个适应症!强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤(MM)申请

美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA目的是……

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