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业内动态

Industry News

08-05

2019

泛基因型丙肝新药!艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近……

07-23

2019

第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)

2019年07月18日--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo?Digihaler?(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113mcg/14mcg)吸入粉,这是……

07-03

2019

首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物!赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

2019年07月02日--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用……

06-30

2019

胱氨酸尿症新药!新配方肠溶制剂Thiola EC(硫普罗宁片)获美国FDA批准,解除食物限制

2019年06月30日讯--Retrophin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ThiolaEC(tiopronin,硫普罗宁)100mg和300mg片剂,这是一种新的肠溶制剂Thio……

06-06

2019

首个丛集性头痛药物!礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准

2019年06月05日讯 --制药巨头礼来(EliLilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治……

05-30

2019

美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌

2019年05月29日讯美国食品和药物管理局(FDA)周五宣布,Piqray(alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2……

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